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苯甲酸阿格列汀

苯甲酸阿格列汀

【摘要】:
苯甲酸阿格列汀
中文名称苯甲酸阿格列汀
英文名称Alogliptin  benzoate
别名
CAS编号850649-62-6
EINECS编号691-730-4
分子式C18H21N5O2•C7H6O2
分子量461.52
外观性状白色或类白色结晶性粉末
包装规格1kg/袋,5kg/桶,10kg/桶
用途治疗2型糖尿病
质量标准检验项目标准规定
性状白色或类白色结晶性粉末
比旋度+13~+18°
熔点178~181℃
鉴别UV
IR
HPLC
苯甲酸NLT25.14%  NMT27.78%
有关物质杂质C:NMT0.1%
最大单杂:NMT0.1%
总杂:NMT0.5%
S-异构体NMT0.1%
残留溶剂乙醇:NMT0.5%
乙腈:NMT0.041%
异丙醇:NMT0.5%
二氯甲烷:NMT0.06%
叔丁基甲基醚:NMT0.5%
乙酸异丙酯:NMT0.5%
甲苯:NMT0.089%
干燥失重NMT0.5%
炽灼残渣NMT0.1%
重金属NMT20ppm
氯化物NMT0.05%
硫酸盐NMT0.04%
含量NLT99.0%  NMT101.0%

注:资料申报中



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