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苯甲酸阿格列汀
【摘要】:
中文名称 | 苯甲酸阿格列汀 | |
英文名称 | Alogliptin benzoate | |
别名 | ||
CAS编号 | 850649-62-6 | |
EINECS编号 | 691-730-4 | |
分子式 | C18H21N5O2•C7H6O2 | |
分子量 | 461.52 | |
外观性状 | 白色或类白色结晶性粉末 | |
包装规格 | 1kg/袋,5kg/桶,10kg/桶 | |
用途 | 治疗2型糖尿病 | |
质量标准 | 检验项目 | 标准规定 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末 | |
比旋度 | +13~+18° | |
熔点 | 178~181℃ | |
鉴别 | UV | |
IR | ||
HPLC | ||
苯甲酸 | NLT25.14% NMT27.78% | |
有关物质 | 杂质C:NMT0.1% | |
最大单杂:NMT0.1% | ||
总杂:NMT0.5% | ||
S-异构体 | NMT0.1% | |
残留溶剂 | 乙醇:NMT0.5% | |
乙腈:NMT0.041% | ||
异丙醇:NMT0.5% | ||
二氯甲烷:NMT0.06% | ||
叔丁基甲基醚:NMT0.5% | ||
乙酸异丙酯:NMT0.5% | ||
甲苯:NMT0.089% | ||
干燥失重 | NMT0.5% | |
炽灼残渣 | NMT0.1% | |
重金属 | NMT20ppm | |
氯化物 | NMT0.05% | |
硫酸盐 | NMT0.04% | |
含量 | NLT99.0% NMT101.0% |
注:资料申报中